廣東省衛生健康委 廣東省發展改革委 廣東省工業和信息化廳 廣東省財政廳 廣東省醫保局 廣東省藥監局關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見
2019年06月26日 廣東省衛生健康委員會

各地級以上市人民政府,省政府各部門,各直屬機構:

為深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神,深入貫徹習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神,深化醫藥衛生體制改革,健全藥品供應保障體系,助力實施分級診療制度,保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負擔,按照《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發〔2018〕88號),經省人民政府同意,現就我省貫徹落實國家基本藥物制度提出如下意見。

一、實施國家基本藥物目錄

(一)全面執行國家基本藥物目錄。國家基本藥物目錄是藥品采購供應、配備使用、支付優惠的重要依據,各地、各有關單位要嚴格執行《國家基本藥物目錄(2018年版)》,原則上不再增補藥品,各級公立醫療機構應將國家基本藥物目錄作為臨床診療的首選藥品,突出基本藥物的臨床價值。省衛生健康委負責匯總上報醫療機構臨床使用基本藥物的評估情況,為國家基本藥物目錄動態調整提供依據。

二、切實保障生產供應

(二)提高有效供給能力。鼓勵藥品生產企業技術改造、轉型升級,積極建設與國際先進水平接軌的生產質量體系,提高生產技術水平和效益,增強基本藥物生產供應能力。鼓勵企業申報國家小品種藥品生產基地,保障小品種基本藥物供應。開展我省基本藥物生產企業現狀調查。對臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業生產動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物,可通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產、統一配送、納入儲備等措施保證供應。

(三)完善采購配送機制。發揮政府引導、市場主導作用,堅持藥品集中采購方向,落實分類采購管理。全省所有公立醫療機構以市為單位自主選擇省、廣州、深圳三個藥品交易平臺開展藥品集團采購,形成有序良性競爭。鼓勵腫瘤等專科醫院開展跨區域聯合采購,積極推進廣州、深圳市做好國家藥品集中采購和使用試點工作,探索推進醫保和醫療機構合作開展集中帶量采購。健全藥品配送監管制度,強化生產配送企業保障供應的第一責任,重點加強對基層和偏遠、交通不便地區的基本藥物供應保障。推行藥品生產經營企業誠信機制,落實市場清退制度,對不能按期、按量履行合同以及因企業原因造成用藥短缺的,追究涉事企業違約責任,并及時將相關企業和責任人列入失信記錄。醫保經辦機構應當按照協議約定及時向醫療機構撥付醫保資金,醫療機構應當嚴格按照合同約定及時結算貸款。對無故拖延藥款的,要予以約談、公示、通報批評,并責令限期整改。

(四)加強短缺預警應對。建立健全省、市、縣三級短缺藥品監測預警體系,加強藥品研發、生產、流通、使用等多源信息采集。建立完善短缺藥品分級應對機制和清單管理制度,根據藥品短缺的程度,涉及區域和品種的可替性進行分類應對。推動落實短缺藥品直接掛網采購,加強供需對接、市場撮合、協商調劑。各級醫療機構要承擔短缺藥品信息確認、分析評估、制定替代策略等職責,加快實施短缺藥品信息網絡直報。對涉嫌壟斷原料市場和濫用市場支配地位推高藥價導致藥品短缺的,依法開展反壟斷調查和懲處。探索建立短缺藥品軍地協調聯動機制,加強短缺急需藥品協調聯動,保障急需短缺和應急作戰儲備藥材供應。

三、全面配備優先使用

(五)加強配備使用管理。制定廣東省公立醫療機構基本藥物配備使用管理辦法,明確我省公立醫療機構基本藥物使用比例。強化基本藥物優先配備使用管理,堅持基本藥物在二、三級醫院的主導地位、在專科醫院的引導地位和在基層醫療機構的主體地位。藥品采購綜合應用管理平臺、藥品交易平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進行標注并優先納入采購目錄,提示醫療機構優先采購、醫生優先使用。各級醫療機構要制訂本機構基本藥物臨床使用管理制度,合理配備基本藥物,將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內容,定期統計分析。

(六)促進上下用藥銜接。落實分級診療要求,堅持以基本藥物為重點,以慢性病用藥臨床路徑管理為核心,支持推動醫聯體或區域內醫療機構藥事服務聯合協作,實現上下級醫療機構用藥協調聯動。鼓勵在城市醫療集團和縣域醫共體內,探索建立統一的藥品采購目錄和供應保障機制,牽頭醫院加強對下級醫療機構用藥指導和藥事幫扶。推進建立醫聯體內統一的藥品管理平臺,加快形成用藥目錄銜接、采購數據共享、處方自由流動和藥品一體化配送,逐步實現藥品供應和藥學服務連續化同質化。

(七)落實優先使用激勵措施。建立健全基本藥物制度考核激勵機制,將基本藥物使用情況納入醫療機構績效考核指標體系,與基層實施基本藥物制度補助資金、公立醫院綜合改革補助資金撥付掛鉤。指導醫療機構科學設置基本藥物使用指標,逐年提高使用金額比例及處方比例。深化醫保支付方式改革,完善落實醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,建立處方審核調劑環節的激勵機制,引導醫療機構和醫務人員優先使用基本藥物。加快制定出臺藥品醫保支付標準。

(八)推進基本藥物使用監測評價。依托全民健康信息平臺,建立省、市、縣三級基本藥物使用監測網絡,實現與醫療機構信息系統、藥品集中采購平臺等對接,加強醫療機構藥品臨床使用監測。采取全面監測和重點樣本監測相結合的方式,重點加強對基本藥物的配備品種、使用數量、采購價格、供應配送等信息,以及處方用藥是否符合診療規范等監測。加強對監測數據的收集匯總和核查分析,強化數據安全與應用,為藥品供應保障、合理使用、醫保支付等政策制定提供參考依據。運用醫藥循證和大數據技術,重點圍繞兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等的安全性、有效性和經濟性開展基本藥物臨床綜合評價,并將評價結果應用于藥品采購目錄制定、臨床合理使用、提供藥學服務、醫保支付、控制不合理藥品費用支出等方面。

四、降低群眾藥費負擔

(九)逐步提高保障水平。根據國家醫保藥品目錄動態調整相關規定,健全我省醫保藥品目錄動態調整機制,對基本藥物目錄內的治療性藥品,醫保部門在調整醫保目錄時,按程序將符合條件的優先納入醫保藥品目錄范圍。對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛生防治的基本藥物,加大政府投入,降低群眾用藥負擔。

(十)探索降低患者藥費負擔。積極推進基本藥物集中帶量采購,做好降價控費工作。將基本藥物制度與醫聯體、分級診療、家庭醫生簽約服務、慢性病健康管理等相結合,在制定和實施高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病臨床路徑與分級診療過程中,在保證藥效前提下優先使用基本藥物。積極探索財政對貧困地區、特殊人群、重大疾病實施基本藥物全額保障機制,最大程度減少患者藥費支出負擔。

五、提升質量安全水平

(十一)強化質量安全監管。落實基本藥物全品種覆蓋抽檢制度,及時向社會公布抽檢結果。建立健全藥品生產、檢測、流通、使用、監管、臨床使用評價、異常反應監測信息追溯體系。加強對基本藥物生產企業的監督檢查,督促企業依法合規生產,保證質量,嚴肅查處數據造假、擅自改變生產工藝、偷工減料、摻假使假等違法違規行為。鼓勵企業開展基本藥物上市后再評價,組織開展藥品不良反應監管人員培訓,進一步完善藥品不良反應監測、報告及評估機制,不斷增強藥品安全預警監測與應急處置能力。

(十二)推進仿制藥質量和療效一致性評價。對已納入基本藥物目錄的仿制藥,鼓勵指導省內企業開展質量和療效一致性評價。鼓勵醫療機構優先采購和使用通過質量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物,同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優先采購和使用已通過一致性評價的品種。

六、強化組織保障落實

(十三)加強組織領導。實施國家基本藥物制度是衛生健康領域基本公共服務的重要內容,各地政府要落實領導責任、保障責任、管理責任、監督責任,將國家基本藥物制度實施情況納入各地政府績效考核體系。各相關單位要進一步完善政策措施,健全長效機制,加強協作配合,形成工作合力。

(十四)加強督導評估。各地要建立基本藥物制度實施督導評估制度,加強對基本藥物制度實施情況進行評估,發揮第三方評估作用,強化督導評估運用,根據督導評估結果及時完善基本藥物制度相關政策。鼓勵各地結合實際先行先試,重點圍繞保障基本藥物供應和優先使用,探索有效做法和模式,及時總結推廣,增強基本藥物制度實施的科學性和有效性。

(十五)加強宣傳培訓。堅持正確輿論導向,通過電視、廣播、報刊、網絡新媒體等多種渠道,充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。加強政策解讀,妥善回應社會關切,合理引導社會預期,提高社會各界對基本藥物的認知度和信賴度,營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。加大醫師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓,提高基本藥物合理使用和管理水平,推動基本藥物制度順利實施。

廣東省衛生健康委            廣東省發展改革委

廣東省工業和信息化廳          廣東省財政廳

廣東省醫保局            廣東省藥品監督管理局

2019年6月6日

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