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  • 天津市藥品監督管理局關于消栓通絡片轉換為處方藥及修訂藥品說明書的通知
    天津洪福藥業有限公司: 按照國家藥品監督管理局《關于胃痛寧片等3種藥品轉換為處方藥并修訂藥品說明書的通告》(2019年第12號)要求,現將有關事項通知如下: 一、消栓通絡片調出非處方藥目錄,按處方藥管理。 二、請依據《藥品注冊管理辦法》的相關規定,按照非處方藥說明書修訂要求,于2019年4月30日前提出修訂藥品說明書補充申請,報送我局藥品注冊處備案;修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并提出修訂申請。 ...
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  • 四川省藥品監督管理局辦公室轉發國家藥品監督管理局關于胃痛寧片等3種藥品轉換為處方藥并修訂藥品說明書公告的通知
    各市(州)市場監督管理局: 近期,國家藥品監督管理局發布關于胃痛寧片等3種藥品轉換為處方藥并修訂藥品說明書的公告(2019年第12號)(網址:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/335309.html),現將有關事項通知如下: 一、請及時通知轄區內相關生產、經營企業和使用單位,嚴格執行公告要求。 二、修訂內容涉及藥品說明書和標簽的,按照原四川省食品藥品監督管理局《...
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  • 天津市藥品監督管理局轉發國家藥品監管局關于調整補腎潤肺口服液等12個藥品管理類別的公告的通知
    各有關藥品生產企業: 現將國家藥品監督管理局《關于調整補腎潤肺口服液等12個藥品管理類別的公告》(2019年第10號)轉發給你們,請按照該公告要求做好以下工作: 一、請依據《藥品注冊管理辦法》的相關規定,按照非處方藥說明書修訂要求,于2018年3月20日前提出修訂藥品說明書補充申請,報送我局藥品注冊處備案;修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并提出修訂申請。 二、自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續...
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  • 四川省藥品監督管理局辦公室轉發國家藥品監督管理局關于調整補腎潤肺口服液等12個藥品管理類別公告的通知
    各市(州)食品藥品監督管理局(市場監督管理局): 近期,國家藥品監督管理局發布關于調整補腎潤肺口服液等12個藥品管理類別的公告(2019年第10號)(網址:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/335106.html),現將有關事項通知如下: 一、請及時通知轄區內相關生產、經營企業和使用單位,嚴格執行公告要求。 二、修訂內容涉及藥品說明書和標簽的,按照《四川省食品藥...
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  • 國家食品藥品監督管理局關于胃痛寧片等3種藥品轉換為處方藥并修訂藥品說明書的公告(2019年第12號)
    為保障公眾用藥安全,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,將胃痛寧片、化痔栓及消栓通絡制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)調出非處方藥目錄,按處方藥管理,同時對上述藥品說明書進行修訂。現將有關事項公告如下: 一、上述藥品生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照相關藥品說明書修訂要求(見附件1—3),提出修訂說明書...
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  • 國家藥品監督管理局關于調整補腎潤肺口服液等12個藥品管理類別的公告(2019年第10號)
    根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,補腎潤肺口服液等12種藥品由處方藥轉換為非處方藥。具體品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本一并發布(附件2)。請相關企業在2019年3月20日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品...
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  • 國家藥品監督管理局關于修訂普濟丸非處方藥說明書范本的公告(2019年第8號)
    根據監測評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對普濟丸非處方藥說明書范本進行修訂。現將有關事項公告如下: 一、普濟丸生產企業應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照普濟丸非處方藥說明書范本(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2019年4月30日前報國家藥品監管管理局備案。 修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之...
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  • 國家藥品監督管理局關于修訂養血清腦顆粒(丸)非處方藥說明書范本的公告(2019年第2號)
    根據監測評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對養血清腦顆粒(丸)非處方藥說明書范本進行修訂。現將有關事項公告如下:一、養血清腦顆粒(丸)生產企業應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照養血清腦顆粒(丸)非處方藥說明書范本(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2019年3月20日前報省級藥品監管部門備案。修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原...
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  • 國家藥品監督管理局關于修訂撥云錠非處方藥說明書范本的公告(2018年第90號)
    根據監測評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對撥云錠非處方藥說明書范本進行修訂。現將有關事項公告如下:一、撥云錠生產企業應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照撥云錠非處方藥說明書范本(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2019年1月15日前報省級藥品監管部門備案。修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生...
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